随着近年来市场环境和一系列行业政策变化,使国内药企内在激励发生改变。与此同时,随着中国药企国际化认证和技术水平的不断提高与突破,有实力的企业纷纷布局国际化业务,中国药企的国际化大潮已全面来临。提升药品国际注册专业和管理人员基于政策法规的系统掌握和准确理解而构筑的管理能力,以及制定国际注册策略和组织实施国际项目的能力,是企业进行产品国际注册和市场国际化必须突破的瓶颈。因此,加强国际注册人才的培养,提高药品海外注册的能力,已成为企业拓展发展空间和实现国际化的重要途径。
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